“别人以为我很累,着实我精神上很快乐,一直在做自己喜欢的事。”马仁强博士说。
马仁强博士作为耀世娱乐医药临床前营业的总认真人,从事新药研究20年,坚持专心做好每一件事,将兴趣做成事业,投身实践,为新药研发事业尽已所能。除为公司新药研发效劳外,在社会药物研究和教学方面兼任数职,划分是:
中国药科大学中药学院专业硕士生导师
南方医科大学药学院专业硕士生导师
中国毒理学会药物毒理与清静性评价专业委员会委员
中国药理学会清静药理学专业委员会委员
中国毒理学会中药与自然药物毒理专业委员会青年委员
天下卫生工业企业治理协会转化医学工业分会药学与经济学评价协会组副组长
广东省药理学会理事
广东省药理学会药物筛选与评价专业委员会副主任委员
广东省食物药品审认证手艺协会GLP与药理毒理评价专业委员会常务委员
广东省药理学会药物毒理专业委员会委员
回首本期连载一内容:耀世娱乐医药马仁强:研发更多好药来知足临床需求(上)
本期的专访连载一内容中,我们知道,马博士对中药的启蒙源于小时间对中草药的频仍接触,深挚的中草药情结,让他高考第一自愿选择了中国药科大学中药学药理专业,从而开启了他走向研发的大门。药科大学中药复方研究室一年名贵的实习履历是研发的启蒙,国企锲而不舍的自力开展研究为他的研发实力垫定了基础。需要更辽阔开放平台的他,放弃了留校的平展学术之路和国企事情的时机,毅然只身前往南方;2000年,在医药研发企业致力于中药开发;2005年,怀着对医药研刊行业的满腔热血加入了耀世娱乐医药。履历了猖獗到默然的历程,深刻体会到创业的艰辛。他见证着药研中心这个孩子一步步地生长,从最初只做中药改剂型、做药物制剂,到组建合成团队,到建设动物房最先做药效、药代、清静性评价。
他是一个向导者,向导着中心的同事们一直的将平台的功效施展出来,同时也在一直地思索和完善。他也是一位热衷于试验的研究员,习惯追逐和思索。他的故事尚有许多许多……
“续断”情结,实着实在地做事
回首20年来的新药研究事业,他强调要认认真真事情、实着实在地做事,希望研发出来的药物能有确切的临床疗效,可以解决一些临床现实问题,而不是为拿批件而做研究。
阻止现在,他主持或加入的项目申请了专利18余项(8项已授权,第一发明人13项);先后开展了20多个新药或改剂型仿制品种的临床前研究事情,取得生产批件3个、临床研究批件5个。
专访中,他提到对“续断”这个名字情有独钟,顾名思义,续断就是接骨的意思,最先他就以为对骨科应该具有很大的价值和意义。通过多年研究下来,先后获得了续断总皂苷、续断皂苷VI、续断皂苷衍生物、续断皂苷元提取工艺等制备要领或应用五项发明专利。
2006年他对续断爆发了研究的兴趣,查阅了许多文献和专利,在研究历程中发明续断壮骨胶囊(主因素为续断总皂苷)2007年批准上市。因此,续断的有用部位总皂苷申报新药就有了很大的难题,于是就转战做川续断皂苷VI提取纯化研究,这个因素在药材中含量最高,川续断皂苷VI(又称木通皂苷D)在其他药材中也含有,海内有不少人在做类似的研究。好比有的用来治疗骨质松散,有的用来降血糖,尚有抗晚年痴呆、抗抑郁等。他一直坚信这个药材能施展更多价值,不但皂苷类因素,尚有多糖类因素。随着研究的深入,他让研究生将川续断皂苷VI及结构刷新物举行了抗抑郁药效方面研究,取得了较好的希望,在一些靶点方面有很明确的活性,拟进一步深入研究,视察是否有临床应用价值。
他更多研究其应用在治疗骨性枢纽炎方面,这跟他周围有多人患有骨性枢纽炎疾病有一定关系。骨性枢纽炎作为一种退行性病变,纯粹的止痛不可从基础上解决问题,以是他一直希望能够发明一个可以增进软骨细胞的增殖或增进软骨细胞渗透功效性的化合物,这化合物最好尚有一定的抗炎作用。于是2016年他借药物研究中心在余伯阳院长的支持下成为中国药科大学中药学院专业硕士作育基地的时机,与昔时本科指导先生寇俊萍副院长相助举行了药效确证和作用机理研究,取得了知足的效果。现他正带着研究生们在构建评价骨性枢纽炎药效评价细胞与动物稳固实验系统,希望进一步评价从续断药材中获得的单体化物或结构刷新化合物。
他坚信续断这味药材一定有许多活性因素值得研究,要害是药材中的这些因素中,哪一个能成为新药,临床定位怎样确定,需在研究历程中一直思索和延伸。特殊是迩来对三个化合物药代动力学的比照研究,药效与药代的差池应性,给他带来对中药的思索。让他又重新思索十几年前开发治疗痛经息争热的中药肚剂贴,药理作用虽然确切,但因作用物质基础无法诠释清晰而没被批准。他说中药一定不都是通过化学物质抵达作用部位直接起作用,应该保存还未被认知的作用方法在起作用,就如代谢组学的研究、针灸的作用等。
对续断这个药材情绪很深,关于它的研究,断断续续也做了12年,由于公司是CRO公司,经常由于要优先思量客户委托的项目而暂停,缺乏连贯性,可是他坚信会一直研究下去。今年他在药物研究中心建设了化药研究室,就是以立异性药物研发为主,他体现要驻足于做一些能解决临床现实问题的药物,一定要实着实在地做成一些事。
在追逐研发的蹊径上,我很快乐
现在他主要事情有两大块:临床前商务以及研究中心的治理。“我最想干的事照旧带着几小我私家一起做试验,在这个历程中期待着每次试验效果,享受发明和实现”,他是一个向导者也是一个热衷于试验的研究员,对研发的热爱,让他一直习惯追逐和思索。
他是一个向导者,向导着中心的同事们一直的将平台的功效施展,同时也在一直地思索和完善。
他也是一位热衷于试验的研究员。现在,虽然很忙,但感受到头脑保存瓶颈,有些跟不上药物研发的快速生长程序。他今年又最先中药学博士学位的修业之路,现在经;啬暇┭I峡巍⒓尤胱榛。他想给自己压力、给自己时机,借机把多年来对中药的思索举行一些系统化的研究,实现一些药物的进一步开发。其中包括他前面提到的解决评价系统的问题,使构建的化合物能够包管其确确实实有用,由于现在来说,很多多少单位评价软骨功效的模子并不稳固和重复性欠好,以是他现在要和同事或学生们去建设一个稳固的评价模子去评价候选药物。
“中药可以通过贴敷或者涂的方法吸收,但很难用现代西方的角度去诠释。2003年开发的治疗痛经的贴剂,在做实验的模子时,在家兔肚脐涂药15分钟后,可以视察 到痉挛的子宫显着的舒张了。若是从现代医学角度看,从有用因素吸收到作用部位再起作用的角度剖析很难明释。我接待过接纳一个活性卵白外贴三阴交治疗痛经的药物研发公司,同样无法用现代药代动力学理论来诠释。由于现代医学是都是以化学物质作用为基础,虽然这类药物可能都没到作用部位,但可实着实在地视察作用效应。
我设想是这样的,通过药物作用穴位,刺激了这个部位的释放信号或物质,通过神经、经络或免疫系统信号的传导到作用部位,作用部位获得指令后再调理本部位有活性的物质浓度的改变,从而爆发最终心理或病理效应。以是给药部位同作用部位应该是有个关联前言,但这个前言现在人们还不清晰是什么。好比手机这一头发一条短信或图片,不管多远,那一头很快就收到了,但这中心并没有什么现实的化学物质在关联,而是通过看不见摸不到的电磁波传导信号;通过针灸刺激某穴位对应的效应部位起作用,古板中医以为是通过经络在关联。比家兔痛经模子试验,药涂在肚脐(神阙穴),对痉孪的子宫有快速显着的缓解作用,这同子宫内前线腺素浓度水平调理应有很大关系,我很想把这个传导历程研究清晰,或者最最少我要把头尾关系相识清晰……”
眼前这位向导,滔滔一直、一直在研发思绪中时而驻足时而奔跑, 让你不由被这份对研发的热情所熏染,随之驻足或奔跑。
这时,你也会明确,他说的一句话:别人以为我很累,着实我精神上是很快乐的。
上下求索,源于使命
对马博士来说,最激动最欣慰的无疑是在各人的同心协力下,药研中心在今年通过了GLP认证。
做药理毒理研究身世的他,深刻体会到不管做什么药,需要有一个评价平台去评估这个药物的清静性和有用性,这对是否能真正解决临床问题至关主要。
现在,在他的治理下,药物研究中心已经建有规范的中药提取纯化、化学合成、生物药重组表达、药物制剂中试车间等药学研究实验室,同时有约6000平方米GLP标准化实验动物装备设施。配有约5000万元海内外先进的配套仪器装备,可在本中心自力完成中药、化药、生物制品等质料药研究,开展制剂、质量、药理、药代、非临床清静性评价等试验。在在耀世娱乐的十多年岁情中,带着各人一起一直完善药物研究质量治理系统,现已拥有包括CNAS药学研究质量系统、药物清静性评价GLP质量系统在内,相对完整可行的《临床前药物研质量包管系统》。中心先后开展了两百多个药物的临床前研究和注册效劳,取得五十多个注册批件、十余个临床研究批件或生产批件。
对此,他希望在现有平台的基础上,引进人才,将人才清静台融合施展作用,一起起劲去解决别人所解决不了的问题。
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。马仁强博士对医药研发的热爱,源于他对中国医药研发立异的生长似乎有一种使命感,正如他所说的:应该研发更多好药来知足临床需求。他提到今年获得发明专利的盐酸奥洛他定质料及乳膏,就是思量现在治疗湿疹、皮炎等化药,大多含有激素。正因这样的现状,让他想到要开发一个不含激素但同时要有很好效果的软膏,通过选题和重复的验证,之后就有了现在这个产品。他以为,我们是CRO公司,不但只做委托方提供的项目,我们需自动立项,为客户提前研发一些备选项目。经由20年、百余个项目的积累,自然常;嵩湍鸪鲆恍┬碌乃夹飨敕,那就要去探索和验证,起劲让更多实着实在的药去解决现实临床问题。
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